Zestawy do samodzielnego testowania antygenów produkowane przez firmę Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. uzyskały unijny certyfikat CE do samodzielnego testu.Certyfikacja autotestu CE różni się od konwencjonalnej własnej deklaracji zgodności CE, musi przejść rygorystyczny przegląd techniczny produktów wyrobów medycznych producenta przez niezależną jednostkę notyfikowaną uznaną przez Unię Europejską, a także musi przejść pomyślnie wymagania instytucji klinicznych dotyczące badań klinicznych.Certyfikat może zostać wydany wyłącznie po udowodnieniu, że produkt jest bezpieczny i niezawodny w działaniu klinicznym oraz spełnia międzynarodowe wskaźniki techniczne.
Warto zaznaczyć, że tym razem Kinwofu uzyskało certyfikat CE dla wersji do samodzielnego testowania, co oznacza, że wersja zestawu do samodzielnego testowania antygenu covid-19 firmy Jinwofu do użytku domowego może być wprowadzana na rynek i sprzedawana w 27 państwach członkowskich UE i innych kraje, które uznają certyfikat UE CE.Tester można go kupić w głównych supermarketach lub aptekach, a osoby fizyczne mogą przeprowadzać operacje testowe, co nie tylko oszczędza czas testowania, ale także spełnia potrzeby zapobiegania epidemii w zakresie domowych testów na covid-19, co zapewni dużą wygodę zwykłym ludziom .
Wraz ze stopniowym otwieraniem globalnych polityk zapobiegania i kontroli epidemii, wysokiej jakości produkty samotestujące będą odgrywać ważną rolę w znormalizowanym zapobieganiu i kontroli epidemii.
Na spotkaniu CPPCC odbywającym się w Chinach Huang Ailong, członek Komitetu Narodowego Chińskiej Ludowej Politycznej Konferencji Konsultacyjnej i rektor Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, zasugerował, że w oparciu o istniejące metody zapobiegania i kontroli epidemii należy wprowadzić znormalizowane zapobieganie i kontrolę epidemii Należy jak najszybciej ustanowić model łączący się z „szybkim wykrywaniem antygenu na dużą skalę w oparciu o autotest w domu + ukierunkowane dokładne wykrywanie kwasów nukleinowych na małą skalę”. W pełni wykorzystuje odpowiednie cechy istniejących technologii wykrywania kwasów nukleinowych i antygenów oraz zalety stosowania technologii Big Data.
Czas publikacji: 01 marca 2023 r